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第一章 生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1 生物類似藥基本介紹
1.1.1 生物類似藥定義
1.1.2 生物類似藥特性
1.2 相關概念解析
1.2.1 生物藥
1.2.2 參照藥
1.2.3 仿制藥
第二章 2022-2024年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1 宏觀經(jīng)濟概況
2.1.2 固定資產(chǎn)投資
2.1.3 宏觀經(jīng)濟展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 生物類似藥相關政策
2.2.2 生物類似藥指導原則
2.2.3 生物類似藥評價新規(guī)
2.2.4 生物類似藥對照藥政策
2.2.5 國內(nèi)外生物類似藥政策對比
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費水平
2.3.3 居民社會保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章 2022-2024年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強國分析
3.1.3 全球行業(yè)專利申請
3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動態(tài)
3.2 2022-2024年全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)管線
3.2.4 生物藥研發(fā)動態(tài)
3.2.5 生物藥交易動態(tài)
3.3 2022-2024年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
3.3.2 產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點
3.3.3 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.4 產(chǎn)品上市情況
3.3.5 市場競爭態(tài)勢
3.3.6 產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展
3.3.7 產(chǎn)業(yè)投融資狀況
3.4 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥未來發(fā)展趨勢
3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向
第四章 2022-2024年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場監(jiān)管環(huán)境
4.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.3 市場價格分析
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 產(chǎn)品研發(fā)周期
4.1.6 各國研發(fā)情況
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準的生物類似藥
4.2.2 美國批準的生物類似藥
4.2.3 歐美生物類似藥企業(yè)格局
4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.3.2 市場競爭激烈
4.3.3 產(chǎn)品獲批情況
4.3.4 企業(yè)研發(fā)進度
4.3.5 產(chǎn)品價格分析
4.3.6 核心競爭力分析
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策
4.4.1 風險管理問題
4.4.2 行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
4.4.3 臨床研究策略
4.4.4 風險管理措施
第五章 2022-2024年單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 市場價格分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 行業(yè)臨床試驗
5.2.3 市場發(fā)展規(guī)模
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 市場競爭格局
5.3.4 市場價格分析
5.4 阿達木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.4.3 市場競爭格局
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 市場研發(fā)情況
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 市場價格分析
5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.6.3 市場競爭情況
第六章 2022-2024年生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
6.1 生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
6.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成環(huán)節(jié)
6.1.2 產(chǎn)業(yè)鏈參與主體
6.2 生物類似藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析
6.2.1 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.2.2 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.2.3 上游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析
6.2.4 上游產(chǎn)業(yè)典型企業(yè)介紹
6.3 生物類似藥行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析
6.3.1 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.3.2 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.3.3 下游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析
6.3.4 下游需求對行業(yè)的影響
第七章 2022-2024年全球生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營分析
7.1 諾華(山德士)
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1.3 生物類似藥規(guī)模
7.1.4 產(chǎn)品上市情況
7.1.5 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2 輝瑞(Hospira)
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.2.3 企業(yè)布局動態(tài)
7.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2.5 產(chǎn)品上市情況
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.3.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.4 Celltrion
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.4.4 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.5 安進
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
第八章 2021-2024年中國生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營狀況
8.1 信達生物
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.1.3 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.1.4 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.1.5 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.2 復星醫(yī)藥
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.2.3 經(jīng)營效益分析
8.2.4 業(yè)務經(jīng)營分析
8.2.5 財務狀況分析
8.2.6 核心競爭力分析
8.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.2.8 未來前景展望
8.3 沃森生物
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 經(jīng)營效益分析
8.3.3 業(yè)務經(jīng)營分析
8.3.4 財務狀況分析
8.3.5 核心競爭力分析
8.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.3.7 未來前景展望
8.4 康寧杰瑞
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 企業(yè)研發(fā)管線
8.4.3 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.4.4 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5 齊魯制藥
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 企業(yè)研發(fā)情況
8.5.3 企業(yè)發(fā)展成果
8.6 億帆醫(yī)藥公司發(fā)展狀況
8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.6.2 企業(yè)布局分析
8.6.3 經(jīng)營效益分析
8.6.4 業(yè)務經(jīng)營分析
8.6.5 財務狀況分析
8.6.6 核心競爭力分析
8.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.6.8 未來前景展望
第九章 中國生物類似藥項目投資建設案例分析
9.1 億帆醫(yī)藥生物類似藥項目投資建設案例
9.1.1 項目基本概述
9.1.2 投資價值分析
9.1.3 資金需求測算
9.1.4 實施進度安排
9.1.5 經(jīng)濟效益分析
9.1.6 風險及應對措施
9.2 北京神州細胞生物類似藥新藥研發(fā)項目
9.2.1 項目基本概況
9.2.2 實施主體投資
9.2.3 項目投資價值
9.2.4 項目實施可行性
9.2.5 項目效益分析
9.3 復星醫(yī)藥生物類似藥項目(非公開募資)
9.3.1 項目基本概述
9.3.2 項目實施主體
9.3.3 項目投資概算
9.3.4 項目建設必要性
9.3.5 項目投資可行性
9.4 復宏漢霖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地項目
9.4.1 項目基本介紹
9.4.2 所涉主要藥品
9.4.3 資金需求測算
9.4.4 項目建設進展
第十章 生物類似藥行業(yè)投資機遇及風險預警
10.1 生物類似藥投資機遇分析
10.1.1 商業(yè)化發(fā)展機遇
10.1.2 跨國企業(yè)合作機遇
10.1.3 集中帶量采購機遇
10.1.4 PD-1生物類似藥機遇
10.2 生物類似藥進入壁壘分析
10.2.1 政策壁壘
10.2.2 技術(shù)壁壘
10.2.3 資金壁壘
10.3 生物類似藥投資風險分析
10.3.1 藥物篩選風險
10.3.2 臨床開發(fā)風險
10.3.3 技術(shù)迭代風險
第十一章 生物類似藥行業(yè)前景展望及預測
11.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
11.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
11.1.2 行業(yè)發(fā)展趨勢
11.2 中投顧問對2025-2029年中國生物類似藥行業(yè)預測分析
11.2.1 2025-2029年中國生物類似藥行業(yè)影響因素分析
11.2.2 2025-2029年中國生物類似藥市場規(guī)模預測
關于生物類似藥,目前國際上并無統(tǒng)一標準。CFDA定義為在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。質(zhì)量、安全性和有效性體現(xiàn)了生物類似藥并非普通的仿制藥,需要進行與原研藥一致的研發(fā)流程,具有相當高的準入門檻。
國內(nèi)生物類似藥市場的不斷擴大,得益于生物類似藥的相繼獲批。從布局生物類似藥的企業(yè)來看,既有恒瑞、正大天晴、齊魯?shù)葌鹘y(tǒng)Pharma企業(yè),也有信達生物、博銳生物、君實生物、復宏漢霖、博安生物等頂著鮮明Biopharma標簽的新興力量;蛟S各家企業(yè)入局開發(fā)生物類似藥的初始戰(zhàn)略目標不盡相同,但不置可否的是,生物類似藥在各家企業(yè)的發(fā)展中都有著十分重要的意義。
隨著腫瘤、自免等疾病患病率增加以及老齡化加劇,疊加K藥、O藥等更多創(chuàng)新生物藥專利懸崖的到來,全球生物類似藥市場規(guī)模將進一步擴大。2022年全球單抗類生物類似藥市場規(guī)模為87.6億美元,預計到2032年將達到654.2億美元左右,2023年至2032年復合年增長率為22.27%。而中國的生物類似藥也將在全球市場競爭中占據(jù)一席之地。
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國生物類似藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預測報告》共十一章。首先介紹了生物類似藥的定義、特性及相關概念等,其次分析了生物類似藥發(fā)展環(huán)境及生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景,接著分析了生物類似藥行業(yè)的具體發(fā)展狀況,然后具體介紹了單抗及其類似藥的發(fā)展狀況。隨后,報告對國內(nèi)外生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營狀況進行了介紹分析,最后對生物類似藥的投資機遇和風險進行了分析并對生物類似藥的發(fā)展前景及趨勢進行了科學的預測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、國家藥品監(jiān)督管局、中投產(chǎn)業(yè)研究院、中投產(chǎn)業(yè)研究院市場調(diào)查中心、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會以及國內(nèi)外重點刊物等渠道,數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實、豐富,同時通過專業(yè)的分析預測模型,對行業(yè)核心發(fā)展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對生物類似藥產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資生物類似藥相關項目,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。